9款物品纳入，广州开发区生物医药研发用物品“白名单”再次扩围

联合推进工作组对“白名单”物品使用情况开展(kāizhǎn)联合检查。 近日，广州开发区、黄埔区公布(gōngbù)新一批生物医药研发用物品进口“白名单”，惠及4家(jiā)单位9款研发用关键物品，将用于研发治疗感染、痛风、肾病等领域的(de)创新药物。 据了解，“白名单”由(yóu)研发机构(jīgòu)及物品两部分组成，每家试点研发机构与(yǔ)进口物品一一对应，纳入“白名单”物品进口无须办理（或提供）《进口药品通关(tōngguān)单》，即可“一步到位”办理通关手续，大大提升通关便利程度，为生物医药研发提速。 生物医药(shēngwùyīyào)研发具有周期长(zhōuqīzhǎng)、材料特殊、国际(guójì)依赖度高等特点，研发用进口物品(wùpǐn)的通关效率直接影响创新进度。2024年7月，广州开发区在全省首推生物医药研发用物品“白名单(báimíngdān)”制度，通过市场监管、海关(hǎiguān)、科技等部门建立联合评估机制，对纳入(nàrù)“白名单”的物品实施简化审批、优先通关等便利化(biànlìhuà)措施。目前已累计(lěijì)纳入18款关键研发物品，为研发物品进口提速80%以上。“白名单”政策纳入《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》，成为全省生物医药产业政策创新的标杆举措。 为确保“白名单”精准匹配研发需求，广州(guǎngzhōu)开发区市场监管局联合穗东海关、区科技局等单位成立专项工作组，通过(tōngguò)走访调研(diàoyán)多家生物医药重点企业和科研机构，深入了解进口研发物品诉求，动态调整清单(qīngdān)内容。本批“白名单”新纳入广州实验室和3家广州开发区内的(de)合同研发机构（CRO），为区域生物医药创新研发提供有力支撑。 作为粤港澳大湾区生物医药产业(chǎnyè)核心区，广州开发区(kāifāqū)集聚生物医药企业(qǐyè)超4800家，其中高新技术企业达528家、专精特新企业382家、上市企业达到(dádào)20家（占全市74%），形成从研发到产业化的全链条生态。为加速创新药械上市，广州开发区市场监管局创新构建全省(quánshěng)首个“一个(yígè)平台+两条通道+三张清单(qīngdān)+四级联动(liándòng)”的“十分周到”创新服务(fúwù)模式，推动全区每年新增新药临床批件近百张，连续4年居广东省首位。接下来，广州开发区将进一步推动“白名单”制度提质扩面，强化跨境科研资源整合，打造更高水平的开放型创新生态。 南方网(nánfāngwǎng)、粤学习记者 何敏辉 通讯员 刘思 范敏玲(fànmǐnlíng)